Agentes de IA Facilitam Conformidade em Setores Críticos

Agilizar processos e garantir a conformidade em setores críticos, como o de saúde e dispositivos médicos, é um desafio constante. A Ketryx, empresa de inteligência artificial, lançou uma solução inovadora: agentes de IA para automatizar processos de compliance. Esses agentes prometem auxiliar empresas em ambientes rigorosamente controlados, resolvendo conflitos regulatórios durante o desenvolvimento de produtos e otimizando tarefas administrativas.

Agentes de IA para Compliance: O Futuro da Regulamentação

A Ketryx lançou agentes de IA para compliance, buscando otimizar os processos em setores de alta regulamentação, como ciências da vida e dispositivos médicos. Esses agentes são projetados para auxiliar empresas em ambientes controlados, prometendo resolver conflitos regulatórios durante o desenvolvimento de produtos.

Erez Kaminski, CEO da Ketryx, explicou que os agentes se diferenciam das demais ferramentas de IA porque operam dentro do contexto completo do sistema de uma empresa. A configuração é feita de acordo com o sistema de gestão de qualidade e processos da empresa, garantindo que cada agente atue dentro de regras específicas e determinísticas.

A Ketryx se conecta a sistemas como Jira ou GitHub, proporcionando aos agentes uma visão completa de requisitos, códigos, riscos e testes. Isso permite identificar falhas de rastreabilidade ou itens conflitantes que outras soluções pontuais não conseguem detectar. Essa abordagem holística visa reduzir custos e a sobrecarga de trabalho manual, automatizando tarefas como análise de dados e criação de documentos.

Os agentes também respondem a preocupações do setor, como ameaças cibernéticas e a necessidade de agir rapidamente em relação às reclamações. A implantação de uma correção de software, que antes levava de nove a doze meses devido à reconstrução manual de matrizes de rastreamento e documentação técnica, agora pode ser feita em semanas ou até dias.

O objetivo final é alcançar a “segurança de zero-lag“, onde questões críticas de segurança são identificadas, investigadas e resolvidas em tempo real, evitando atrasos.

Funcionalidades e Disponibilidade dos Agentes de IA

A Ketryx está lançando um conjunto de agentes pré-configurados que estão pendentes de validação, incluindo um Complaint Agent, que sinaliza problemas de qualidade a partir do feedback dos clientes; um Redundancy Detection Agent, para identificar dados duplicados ou sobrepostos; e um Anomaly Review Agent, para avaliar irregularidades nos dados.

O Ketryx Requirement Conflict Detection AI Agent já está disponível, sendo o primeiro agente de IA validado especificamente para suportar trabalhos de segurança crítica da classe FDA. Suas capacidades incluem elaborar especificações, gerar links de rastreabilidade e resumir documentos de desenvolvimento essenciais, com potencial para reduzir a documentação em até 90%.

É importante destacar que esses agentes mantêm a supervisão humana nas decisões de segurança crítica. As equipes regulamentadas podem aproveitar o poder da IA para gerar documentação e acelerar a entrega de produtos, mas as decisões críticas permanecem sob responsabilidade humana.

O Futuro dos Agentes de IA e a Expansão da Ketryx

Erez Kaminski vislumbra que os agentes de IA se tornarão uma prática padrão nas empresas, impulsionados pela pressão da FDA por Planos de Controle de Mudanças Predeterminados e pela ênfase da EU MDR na vigilância pós-mercado em tempo real.

A Ketryx planeja expandir sua oferta de agentes de IA para além da detecção de conflitos e processamento de reclamações, abrangendo áreas como análise preditiva de riscos, protocolos de teste autogerados e compliance contínuo. Imagine um cenário futuro onde uma nova vulnerabilidade ou mudança de requisito aciona um agente para não apenas sinalizá-lo, mas também para elaborar mitigações, propor correções e atualizar a documentação automaticamente, tudo totalmente rastreável e pronto para auditoria com revisão humana.

A demanda por profissionais de segurança cibernética, como os CISOs, está aumentando na era da IA, refletindo a necessidade de proteger os sistemas e dados contra ameaças cada vez mais sofisticadas. A Ketryx está focada em construir esse futuro, e considera que está apenas começando.

Acompanhar a evolução dos agentes de IA e suas aplicações é essencial para entender como a tecnologia pode transformar a forma como as empresas abordam a compliance e a segurança em setores críticos.

Primeira: Este conteúdo foi auxiliado por Inteligência Artificiado, mas escrito e revisado por um humano.

Segunda: Via AI Business