Agentes de IA para Melhorar Conformidade em Setores Críticos

A IA para compliance está transformando setores críticos, como o de ciências da vida e dispositivos médicos. A Ketryx lançou agentes de IA que prometem automatizar processos de conformidade, otimizando o desenvolvimento de produtos em ambientes altamente regulamentados. Esses agentes visam resolver conflitos regulatórios, reduzir custos e aliviar o trabalho manual, acelerando a chegada de produtos ao mercado.

Ketryx Lança Agentes de IA para Compliance Regulatória

A Ketryx, empresa focada em IA para o setor de ciências da vida, lançou agentes de IA projetados para automatizar a conformidade em indústrias rigorosamente regulamentadas. O sistema, descrito como de agentes “validados”, busca auxiliar empresas em ambientes controlados, como ciências da vida e dispositivos médicos, resolvendo conflitos regulatórios durante o design e desenvolvimento de produtos.

Erez Kaminski, CEO da Ketryx, explicou que esses agentes se diferenciam de outras ferramentas de IA por operarem dentro do contexto completo do sistema de uma empresa. A configuração é adaptada ao sistema de gestão de qualidade e processos da empresa, garantindo que cada agente atue dentro de um conjunto de regras determinísticas e específicas da organização.

Além disso, a Ketryx se conecta aos sistemas que as equipes utilizam, como Jira ou GitHub, oferecendo uma visão abrangente de requisitos, código, riscos e testes. Isso permite identificar falhas de rastreabilidade ou itens conflitantes que outras soluções pontuais não conseguem detectar. Quer saber mais sobre como outras empresas estão inovando? Veja como a Inteligência Artificial Revoluciona Projetos Tridimensionais na Computação Espacial.

Os agentes da Ketryx automatizam tarefas administrativas como análise de dados e criação de documentos, reduzindo custos e a exaustão humana. Eles também abordam desafios da indústria, como ameaças cibernéticas e a necessidade de ação rápida em relação a reclamações.

Hoje, a implementação de uma simples correção de software pode levar de nove a doze meses, devido à necessidade de reconstruir manualmente matrizes de rastreamento e documentação técnica. Os agentes da Ketryx prometem reduzir esse ciclo para semanas ou até dias. O objetivo final é alcançar a “segurança de zero-lag“, onde problemas críticos são identificados, investigados e resolvidos em tempo real.

Disponibilidade dos Agentes de IA para compliance

A Ketryx está implementando um conjunto de agentes pré-construídos que estão pendentes de validação. Entre eles, destacam-se o Complaint Agent, que sinaliza problemas de qualidade a partir do feedback dos clientes; o Redundancy Detection Agent, que identifica dados duplicados ou sobrepostos; e o Anomaly Review Agent, para avaliar irregularidades nos dados.

O Ketryx Requirement Conflict Detection AI Agent já está disponível, sendo apontado como o primeiro agente de IA validado especificamente para trabalhos críticos de segurança da classe FDA. Esse agente pode redigir especificações, gerar links de rastreabilidade e resumir documentos de desenvolvimento importantes, prometendo reduzir a documentação em até 90%.

Kaminski enfatiza que esses agentes mantêm a supervisão humana no centro de suas operações. Para mais informações sobre como outras empresas estão usando IA, veja este artigo sobre Quando a Inteligência Artificial é Necessária: Um Guia Prático.

Os agentes permitem que as equipes regulamentadas aproveitem o poder da IA para gerar documentação e acelerar a entrega de produtos, enquanto as decisões críticas permanecem sob a responsabilidade humana. Este equilíbrio é fundamental para garantir a segurança e a conformidade em setores críticos.

O Futuro dos Agentes de IA

Erez Kaminski prevê que os agentes de IA se tornarão uma prática comum nas empresas, impulsionados pela iniciativa da FDA para Predetermined Change Control Plans e pela ênfase da EU MDR na vigilância pós-mercado em tempo real. Para se manter à frente, a Ketryx planeja expandir sua oferta de agentes de IA para áreas como análise preditiva de riscos, protocolos de teste autogerados e conformidade contínua.

Kaminski vislumbra um futuro onde uma nova vulnerabilidade ou mudança de requisito aciona um agente que não só a sinaliza, mas também propõe soluções, mitigações e atualiza a documentação automaticamente. Tudo isso com rastreabilidade completa, preparação para auditorias e supervisão humana.

Essa visão representa o futuro que a Ketryx está construindo, e eles afirmam estar apenas começando. Para saber mais sobre temas atuais, veja as novidades da Microsoft: Xbox mais caro, GTA 6 adiados e Windows 11 em evolução.

Os agentes de IA para compliance da Ketryx representam um avanço significativo na automação de processos regulatórios. Ao reduzir a carga de trabalho manual e acelerar a identificação e resolução de problemas, esses agentes prometem transformar a forma como as empresas abordam a conformidade em setores críticos. A supervisão humana garante que a segurança e a qualidade permaneçam no centro das decisões, permitindo que a IA impulsione a eficiência e a inovação.

Este conteúdo foi auxiliado por Inteligência Artificiado, mas escrito e revisado por um humano.

Via AI Business