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- A Ketryx lançou agentes de IA focados em compliance para setores regulados.
- Esses agentes visam otimizar processos e reduzir erros durante o desenvolvimento.
- A implementação de IA pode acelerar a conformidade e reduzir custos operacionais.
- As empresas poderão identificar problemas críticos com agilidade, impactando positivamente a segurança.
A Ketryx, empresa de biotecnologia focada em inteligência artificial, lançou uma inovação que promete transformar a forma como as indústrias regulamentadas lidam com a conformidade. Trata-se de agentes de IA para compliance, criados para otimizar os processos de desenvolvimento de produtos em setores que exigem rigorosos padrões de segurança e regulamentação. Esses agentes de IA são projetados para auxiliar empresas em ambientes controlados, como ciências biológicas e dispositivos médicos.
Agentes de IA para compliance: o futuro da regulamentação
A grande sacada desses agentes de IA é resolver conflitos regulatórios já na fase de design e desenvolvimento do produto, evitando dores de cabeça futuras. Erez Kaminski, CEO da Ketryx, explicou que esses agentes se diferenciam das outras ferramentas de IA disponíveis no mercado porque operam dentro do contexto completo do sistema da empresa.
A configuração do Ketryx é feita de acordo com o sistema de gestão de qualidade e os processos de cada empresa. Isso garante que cada agente atue dentro de um conjunto de regras determinísticas específicas da organização. Além disso, o Ketryx se conecta aos sistemas que as equipes já utilizam, como Jira ou GitHub, oferecendo uma visão completa dos requisitos, códigos, riscos e testes. Essa integração permite identificar lacunas de rastreabilidade ou itens conflitantes que outras soluções pontuais não conseguem detectar.
Kaminski também destacou que os agentes de IA ajudam a reduzir custos e a fadiga humana, automatizando tarefas administrativas como análise de dados e criação de documentos. Esses agentes também respondem a desafios importantes do setor, como ameaças de segurança cibernética e a necessidade de agilidade no tratamento de reclamações.
Um dos grandes benefícios desses agentes é a redução do tempo necessário para implementar mudanças. “Hoje, um único software patch pode levar de nove a doze meses para ser implementado, porque as equipes precisam reconstruir manualmente as matrizes de rastreamento e sua documentação técnica. Nossos agentes reduzem esse ciclo para semanas ou até dias”, afirmou Kaminski.
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O objetivo final é alcançar uma segurança com zero-lag, onde os problemas críticos são identificados, investigados e resolvidos assim que acontecem, e não meses ou anos depois. Se você busca mais informações sobre segurança de dados, confira este artigo sobre a regulamentação da UE que proíbe contas anônimas de criptomoedas a partir de 2027.
Recursos e funcionalidades dos agentes de IA para compliance
A Ketryx está lançando um conjunto de agentes pré-configurados que estão aguardando validação. Entre eles, destacam-se:
- Complaint Agent: Sinaliza problemas de qualidade a partir do feedback dos clientes.
- Redundancy Detection Agent: Identifica dados duplicados ou sobrepostos.
- Anomaly Review Agent: Avalia irregularidades nos dados.
O Ketryx Requirement Conflict Detection AI Agent já está disponível e é apresentado como o primeiro agente de IA validado especificamente para dar suporte a trabalhos críticos de segurança da FDA-class.
As funcionalidades desse agente incluem a elaboração de especificações, geração de links de rastreabilidade e sumarização de documentos de desenvolvimento essenciais. Segundo a Ketryx, ele pode reduzir a documentação em até 90%.
É importante ressaltar que esses agentes mantêm o input humano como peça central. “Esses agentes mantêm a supervisão humana no circuito para a tomada de decisões críticas de segurança, de modo que as equipes regulamentadas possam aproveitar o poder da IA para gerar documentação e acelerar a entrega de produtos, mas a tomada de decisões críticas permanece sob controle humano”, explicou Kaminski.
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O futuro dos agentes de IA
Olhando para o futuro, Kaminski acredita que os agentes de IA se tornarão uma prática padrão nas empresas, em parte devido ao incentivo da FDA para os Predetermined Change Control Plans e à ênfase da EU MDR na vigilância pós-mercado em tempo real.
Para se manter à frente dessa tendência, a Ketryx planeja expandir sua oferta de agentes de IA para além da detecção de conflitos e do processamento de reclamações, abrangendo áreas como análise preditiva de riscos, protocolos de teste autogerados e conformidade contínua.
“Imagine um futuro onde uma nova vulnerabilidade ou mudança de requisito aciona um agente para não apenas sinalizá-lo, mas também para elaborar mitigações, propor correções e atualizar a documentação automaticamente – tudo totalmente rastreável e pronto para auditoria com revisão humana”, disse ele. “Esse é o futuro que estamos construindo. E estamos apenas começando.”
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Este conteúdo foi auxiliado por Inteligência Artificial, mas escrito e revisado por um humano.
Via AI Business
