▲
- A Ketryx lançou um sistema com agentes de IA para automatizar a conformidade em indústrias reguladas.
- Isso pode significar uma redução significativa no tempo e custos para empresas nesses setores.
- O uso de agentes de IA ajuda a manter a segurança e a eficiência em ambientes controlados.
- Esses agentes também podem melhorar o feedback do cliente e a qualidade dos produtos finais.
Ketryx, uma empresa focada em ciências biológicas impulsionada por Agentes de IA, lançou um sistema que promete automatizar os processos de conformidade em indústrias altamente regulamentadas. Esses agentes de IA são projetados para auxiliar empresas em ambientes controlados, como nas áreas de dispositivos médicos e ciências biológicas, otimizando o desenvolvimento de produtos e resolvendo conflitos regulatórios.
Agentes de IA para otimizar processos de conformidade já são realidade.
Erez Kaminski, CEO da Ketryx, destaca que esses agentes de IA se diferenciam de outras ferramentas no mercado por operarem dentro do contexto completo do sistema de uma empresa. A configuração do Ketryx é feita de acordo com o sistema de gestão de qualidade e os processos da empresa, garantindo que cada agente atue dentro de um conjunto de regras determinísticas e específicas da organização.
Além disso, o Ketryx se conecta a sistemas como Jira ou GitHub, proporcionando aos agentes uma visão completa de requisitos, riscos, testes e códigos. Essa integração permite identificar falhas de rastreabilidade ou itens conflitantes que outras soluções pontuais não conseguem detectar.
Kaminski ressalta que os agentes de IA ajudam a reduzir custos e o desgaste humano, automatizando tarefas administrativas como análise de dados e criação de documentos. Esses agentes também respondem a desafios da indústria, como ameaças de segurança cibernética e a necessidade de agilidade na resposta a reclamações.
Leia também:
Hoje, uma simples correção de software pode levar de nove a doze meses para ser implementada, pois as equipes precisam reconstruir manualmente as matrizes de rastreamento e a documentação técnica. Os agentes de IA da Ketryx prometem reduzir esse ciclo para semanas ou até dias. O objetivo final é alcançar a segurança com zero-lag, onde problemas críticos são identificados, investigados e resolvidos assim que acontecem, e não meses ou anos depois.
A Ketryx está implementando um conjunto de agentes pré-construídos que aguardam validação, incluindo um Complaint Agent, que sinaliza problemas de qualidade a partir do feedback dos clientes; um Redundancy Detection Agent, para identificar dados duplicados ou sobrepostos; e um Anomaly Review Agent, para avaliar irregularidades nos dados.
Já está disponível o Ketryx Requirement Conflict Detection AI Agent, apontado como o primeiro agente de IA validado especificamente para dar suporte a trabalhos críticos de segurança da FDA.
As capacidades do agente incluem a elaboração de especificações, a geração de links de rastreabilidade e o resumo de documentos de desenvolvimento importantes. Segundo a Ketryx, isso pode reduzir a documentação em até 90%. É importante notar que esses agentes mantêm a intervenção humana no centro de suas operações.
Kaminski enfatiza que esses agentes mantêm a supervisão humana nas tomadas de decisão críticas para a segurança, permitindo que as equipes regulamentadas aproveitem o poder da IA para gerar documentação e acelerar a entrega de produtos, enquanto as decisões cruciais permanecem sob supervisão humana.
Olhando para o futuro, Kaminski acredita que os agentes de IA se tornarão uma prática padrão nas empresas, em parte devido ao incentivo da FDA para os Predetermined Change Control Plans e à ênfase do EU MDR na vigilância pós-mercado em tempo real. Para se manter à frente dessa tendência, a Ketryx planeja expandir suas ofertas de agentes de IA para além da detecção de conflitos e do processamento de reclamações, abrangendo áreas como análise preditiva de riscos, protocolos de teste autogerados e conformidade contínua.
Imagine um futuro em que uma nova vulnerabilidade ou mudança de requisito leve um agente não apenas a sinalizá-la, mas também a elaborar mitigações, propor correções e atualizar a documentação automaticamente — tudo totalmente rastreável e pronto para auditoria com revisão humana. Esse é o futuro que estamos construindo. E estamos apenas começando.
Este conteúdo foi auxiliado por Inteligência Artificiado, mas escrito e revisado por um humano.
Via AI Business
