Ketryx Lança Agentes de IA para Melhorar Conformidade em Indústrias Regidas

A Ketryx, empresa especializada em inteligência artificial para o setor de ciências da vida, lançou agentes de IA para otimizar os processos de conformidade em indústrias altamente regulamentadas. A novidade promete agilizar o desenvolvimento de produtos, garantindo a segurança e a adesão às normas. Esses agentes de IA são projetados para auxiliar empresas em ambientes rigorosamente controlados, como os de dispositivos médicos, otimizando a gestão de qualidade e resolvendo conflitos regulatórios.

O que são os AI Agents para compliance da Ketryx?

O sistema, que a Ketryx descreve como agentes “validados”, visa auxiliar empresas em setores com controles rígidos, como ciências biológicas e dispositivos médicos. A promessa é resolver problemas de regulamentação durante o design e o desenvolvimento de produtos.

Erez Kaminski, CEO da Ketryx, explicou que esses agentes se diferenciam de outras ferramentas de IA disponíveis no mercado por operarem dentro do contexto completo do sistema de uma empresa.

A configuração do AI Agents para compliance é feita de acordo com o sistema de gestão de qualidade e os processos da empresa. Assim, cada agente tem um conjunto de regras específico da organização, impedindo ações fora desse escopo. Essa abordagem garante que as ações dos agentes estejam sempre alinhadas com as políticas internas e os requisitos regulatórios da empresa.

A Ketryx se conecta aos sistemas que as equipes utilizam, como Jira ou GitHub, proporcionando aos agentes uma visão completa dos requisitos, códigos, riscos e testes. Isso permite identificar falhas de rastreabilidade ou itens conflitantes que outras soluções pontuais não conseguem detectar.

Os agentes da Ketryx automatizam tarefas administrativas, como análise de dados e criação de documentos, reduzindo custos e a sobrecarga das equipes. Além disso, eles respondem a desafios importantes do setor, como as ameaças cibernéticas e a necessidade de ações rápidas em relação às reclamações.

Hoje, uma simples correção de software pode levar de nove a doze meses para ser implementada, pois as equipes precisam reconstruir manualmente as matrizes de rastreamento e a documentação técnica. Nossos agentes reduzem esse ciclo para semanas ou até dias. O objetivo final é ajudar o setor a atingir a segurança com zero de atraso, onde os problemas críticos de segurança são identificados, investigados e resolvidos assim que acontecem, e não meses ou anos depois.

Novidades e funcionalidades dos AI Agents para compliance

A Ketryx está lançando um conjunto de agentes pré-configurados que aguardam validação, incluindo:

• Complaint Agent: Identifica problemas de qualidade a partir do feedback dos clientes.
• Redundancy Detection Agent: Identifica dados duplicados ou sobrepostos.
• Anomaly Review Agent: Avalia irregularidades nos dados.

O Ketryx Requirement Conflict Detection AI Agent já está disponível, sendo o primeiro agente de IA validado para dar suporte a trabalhos críticos de segurança, como os da FDA. Suas funcionalidades incluem a elaboração de especificações, a geração de links de rastreabilidade e a sumarização de documentos de desenvolvimento. A Ketryx afirma que ele pode reduzir a documentação em até 90%.

É importante ressaltar que esses agentes mantêm o envolvimento humano nas decisões. Os agentes mantêm a supervisão humana no circuito para a tomada de decisões críticas de segurança, para que as equipes regulamentadas possam aproveitar o poder da IA para gerar documentação e acelerar a entrega de produtos, mas a tomada de decisão crítica permanece sob a alçada humana.

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O futuro dos agentes de IA

Kaminski acredita que os agentes de IA se tornarão uma prática padrão nas empresas, impulsionados pela pressão da FDA por planos de controle de mudança predeterminados e pela ênfase da EU MDR na vigilância pós-mercado em tempo real. Para se manter à frente dessa tendência, a Ketryx planeja expandir sua oferta de agentes de IA para além da detecção de conflitos e do processamento de reclamações, abrangendo áreas como análise preditiva de riscos, protocolos de teste autogerados e conformidade contínua.

Imagine um futuro onde uma nova vulnerabilidade ou mudança de requisito acione um agente para não apenas sinalizá-lo, mas também elaborar mitigações, propor correções e atualizar a documentação automaticamente — tudo totalmente rastreável e pronto para auditoria com revisão humana. Esse é o futuro que estamos construindo. E estamos apenas começando.

Este conteúdo foi auxiliado por Inteligência Artificial, mas escrito e revisado por um humano.

Via AI Business