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- A Ketryx lançou Agentes de IA para otimizar a conformidade regulatória em indústrias de alta regulamentação.
- Esses agentes visam acelerar o desenvolvimento de produtos e melhorar a segurança no setor.
- As soluções ajudam a reduzir custos e aumentar a eficiência das equipes envolvidas.
- A tecnologia pode transformar os padrões de conformidade no gerenciamento de riscos setoriais.
A empresa Ketryx, especializada em soluções de inteligência artificial para o setor de ciências da vida, lançou uma nova linha de Agentes de IA que prometem revolucionar os processos de conformidade em indústrias altamente regulamentadas. Esses agentes são projetados para otimizar o desenvolvimento de produtos, acelerando processos que costumam ser lentos e burocráticos.
Esses agentes de IA são descritos como “validados” e têm como objetivo auxiliar empresas que atuam em ambientes rigorosamente controlados, como as áreas de dispositivos médicos e ciências da vida. A proposta é resolver conflitos regulatórios durante as fases de design e desenvolvimento de produtos, garantindo maior eficiência e segurança.
Erez Kaminski, CEO da Ketryx, explicou que esses agentes se diferenciam de outras ferramentas de IA disponíveis no mercado por operarem dentro do contexto completo do sistema de uma empresa. Isso significa que eles são configurados de acordo com o sistema de gestão de qualidade e os processos específicos de cada organização, garantindo que suas ações estejam sempre alinhadas com as normas internas.
Além disso, os Agentes de IA da Ketryx se conectam aos sistemas que as equipes utilizam no dia a dia, como Jira ou GitHub, proporcionando uma visão completa dos requisitos, códigos, riscos e testes. Essa integração permite identificar falhas de rastreabilidade ou itens conflitantes que outras soluções pontuais não conseguem detectar.
Kaminski também destacou que os agentes trabalham para reduzir custos e o cansaço das equipes, automatizando tarefas administrativas como análise de dados e criação de documentos. Outro ponto importante é que eles respondem a desafios comuns do setor, como as ameaças de segurança cibernética e a necessidade de agilidade no tratamento de reclamações.
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Agentes de IA para Conformidade Regulatória
Uma das grandes vantagens desses Agentes de IA é a capacidade de acelerar a implantação de softwares. Atualmente, um único patch de software pode levar de nove a doze meses para ser implementado, devido à necessidade de reconstruir manualmente as matrizes de rastreamento e a documentação técnica. Os agentes da Ketryx prometem reduzir esse ciclo para semanas ou até dias.
O objetivo final é alcançar o que Kaminski chama de “segurança de zero lag“, onde os problemas críticos de segurança são identificados, investigados e resolvidos no momento em que ocorrem, e não meses ou anos depois.
A Ketryx está lançando um conjunto de agentes pré-configurados que aguardam validação, incluindo um Complaint Agent, que sinaliza problemas de qualidade a partir do feedback dos clientes; um Redundancy Detection Agent, que identifica dados duplicados ou sobrepostos; e um Anomaly Review Agent, para avaliar irregularidades nos dados.
Já está disponível o Ketryx Requirement Conflict Detection AI Agent, o primeiro agente de IA validado especificamente para dar suporte a trabalhos críticos de segurança, como os exigidos pela FDA.
As capacidades desse agente incluem a elaboração de especificações, a geração de links de rastreabilidade e a sumarização de documentos de desenvolvimento importantes. Segundo a Ketryx, ele pode reduzir a documentação em até 90%.
É importante ressaltar que, de acordo com Kaminski, esses agentes mantêm o elemento humano como central para o processo.
“Esses agentes mantêm a supervisão humana no circuito para a tomada de decisões críticas de segurança, para que as equipes regulamentadas possam aproveitar o poder da IA para gerar documentação e acelerar a entrega de produtos, mas a tomada de decisões críticas permanece sob supervisão humana”, explicou Kaminski.
O Futuro dos Agentes de IA
Kaminski acredita que os Agentes de IA têm o potencial de se tornarem um padrão em todas as empresas, impulsionados, em parte, pela pressão da FDA por Predetermined Change Control Plans e pela ênfase da EU MDR na vigilância pós-mercado em tempo real.
Para se manter à frente dessa tendência, a Ketryx planeja expandir sua oferta de Agentes de IA para além da detecção de conflitos e do processamento de reclamações, explorando áreas como análise preditiva de riscos, protocolos de teste gerados automaticamente e conformidade contínua.
“Imagine um futuro onde uma nova vulnerabilidade ou mudança de requisito aciona um agente para não apenas sinalizá-lo, mas também elaborar mitigações, propor correções e atualizar a documentação automaticamente – tudo totalmente rastreável e pronto para auditoria com revisão humana”, disse ele. “Esse é o futuro que estamos construindo. E estamos apenas começando.”
Para saber mais sobre como a tecnologia está transformando a indústria, você pode conferir este artigo sobre inovações da IBM em segurança cibernética com inteligência artificial.
Este conteúdo foi auxiliado por Inteligência Artificiado, mas escrito e revisado por um humano.
Via AI Business
